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復(fù)方氨林巴比妥注射液說(shuō)明書

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【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方氨林巴比妥注射液

漢語(yǔ)拼音：Fufang  Anlin  Babituo  Zhusheye

【成份】  本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。輔料為：依地酸二鈉，注射用水。

【性狀】  本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】  主要用于急性高熱時(shí)的緊急退熱，對(duì)發(fā)熱時(shí)的頭痛癥狀也有緩解作用。

【規(guī)格】  2ml

【用法用量】  肌內(nèi)注射。成人 ：一次2ml，或遵醫(yī)囑。在監(jiān)護(hù)情況下極量為一日6ml。2 歲以下：一次0.5～1ml；2-5歲：一次1～2ml；大于5歲：一次2ml。

本品不宜連續(xù)使用。

【不良反應(yīng)】

1.過(guò)敏性休克，表現(xiàn)為胸悶、頭暈、惡心嘔吐、血壓下降、大汗淋漓等癥狀，應(yīng)立即停藥并搶救。

2.粒細(xì)胞缺乏，紫癜，有時(shí)急性起病。

3.皮疹、蕁麻疹、表皮松懈癥等。

【禁忌】

1.對(duì)吡唑酮類或巴比妥類藥物過(guò)敏者禁用。

2.用本品有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肌內(nèi)注射前應(yīng)向病人詢問(wèn)是否有吡唑酮類或巴比妥類藥物過(guò)敏史，有過(guò)敏史者應(yīng)避免使用本品，過(guò)敏性體質(zhì)者亦應(yīng)慎用。

2.不得與其他藥物混合注射。

3.長(zhǎng)期使用可引起粒細(xì)胞減少，再生障礙性貧血及肝腎損壞等嚴(yán)重中毒反應(yīng)。

4.呼吸系統(tǒng)有嚴(yán)重疾病及呼吸困難者慎用本品。

5.體弱者慎用。

6.本品僅對(duì)癥治療，在解除高熱癥狀后應(yīng)對(duì)因治療，在應(yīng)用本品無(wú)明顯效果時(shí)應(yīng)改用其他方法治療，避免盲目大量應(yīng)用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  老年患者的肝腎功能有一定程度的生理性減退，應(yīng)采用較小治療量。

【藥物相互作用】  巴比妥有抑制呼吸作用，對(duì)能抑制呼吸的藥物有加強(qiáng)作用，如硫酸慶大霉素等，應(yīng)禁止同時(shí)應(yīng)用。

【藥物過(guò)量】  尚不明確

【藥理毒理】  本品為解熱鎮(zhèn)痛藥。氨基比林和安替比林同屬于吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用；同時(shí)還通過(guò)抑制前列腺素等的合成而起鎮(zhèn)痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩(wěn)定溶酶體膜，影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】  氨基比林t_1/2為1～4小時(shí)，大部分在肝內(nèi)去甲基成為4-氨基安替比林，再經(jīng)乙?；兂?/span>N-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。

安替比林t_1/2約12小時(shí)，肝中代謝羥化，與葡萄醛酸結(jié)合在尿中排出，約5%為原形從尿中排出。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】  國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊(cè)

WS-10001-(HD-1327)-2003

【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H41025616

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海浦津林州制藥有限公司

生產(chǎn)地址：林州市興林路西段

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